问题注射液问题出在哪
未知 2015-04-27 13:11
江苏苏中药业“生脉注射液”因不良反应被召回
近日，广东医疗机构在使用江苏苏中药业集团股份有限公司生产的“生脉注射液”时，有5名患者产生寒战、发热等不良反应。广东省食品药品检验所检验认定该批次药品热原不符合规定。4月21日，江苏省食药监管部门接到广东方面的通报后对问题批次产品使用、存货情况已经查清，目前正在展开召回工作。记者对此进行了追踪。
江苏省食品药品监督管理局药品不良反应监督中心主任赵起介绍说，检测报告中所指的“热原不符合规定”，可能是药品生产过程中，注射液中的微生物没有消除干净，或是细菌被杀死后尸体分解出的内毒素残存。这样的产品注射到人体后，人体的免疫系统抵御毒素侵袭，就会引发寒战、发热等症状。
江苏省食品药品监督管理局相关负责人表示，目前暂未查清问题注射液是在哪个环节发生问题。
苏中药业集团公司副总经理何益民表示，“生脉注射液”是该公司的主打注射液产品，是以中药提取的成分注射液，主要用于治疗心源性疾病。此前没有发生过多人的不良反应。但是记者检索发现，2011年曾有媒体报道称，苏中药业生产的“生脉注射液”因检出“可见异物”被湖北省食品药品监督管理局通报为不合格药品。
目前，江苏省食品药品监督管理局已要求全省医药企业加强检查、风险评估和质量排查，严把药品安全质量关，防止类似事件再次发生。 （据新华社电）
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